PERFORMANCE PME : ISO 13485
lundi, octobre 3, 2011 at 2:46PM
Une réponse aux enjeux de la PME / PMI en Rhône-Alpes : Préparer et accompagner les fabricants et sous-traitants du secteur des dispositifs médicaux vers l’ISO 13485
Objectifs
- · Acquérir les compétences nécessaires à l’obtention de la certification ISO 13485
- · Donner à vos équipes les formations et outils nécessaires à la pérennisation de la démarche
- · Adopter une démarche conçue pour les PME
Les « Plus » de la démarche
- · Un programme flash en 4 mois, adapté à la PME, alliant conseil et formations ciblées sur ISO 13485, alternant phases individuelles en entreprise et collectives interentreprises
- · Un processus d’accompagnement simple, concret et rapide, adapté aux besoins des entreprises
- · Un accompagnement individuel par un consultant spécialiste des systèmes d’assurance qualité normalisés type ISO 13485
- · Des rencontres interentreprises permettant d’échanger des bonnes pratiques, de créer des synergies, de favoriser l’émulation
Thèmes de formation spécifiques à l’ISO 13485
- · Audit et revue de processus
- · Traçabilité et matériovigilance
- · Marquage CE
- · Maîtrise des risques
- · Maîtrise des procédés spéciaux (stérilisation, etc…)
- · Mesure-Métrologie
Déroulement
La démarche Performance PME Ciblée se déroule sur une période de 4 mois. Elle s’articule autour des 3 étapes suivantes :
1. Validation de l’objectif ciblé et élaboration d’un plan d’actions
2. Mise en œuvre des actions
3. Mesure des résultats et pérennisation
Une équipe projet est formée au sein de l’entreprise. Tout au long de la démarche, elle est accompagnée individuellement par un consultant à raison de 8 demi-journées et soutenue par des rencontres (2 ateliers-échanges) et des sessions de formation (4 jours par groupes de 4 entreprises).
A l’issue de leur participation à la démarche Performance PME Ciblée, les entreprises peuvent bénéficier de la démarche Performance PME longue (12 mois) pour aller plus loin dans l’amélioration de leur performance et ancrer le progrès continu dans leurs pratiques courantes.
Localisation
Les phases individuelles avec le consultant se déroulent dans l’entreprise, les phases collectives, dans les locaux des partenaires Performance PME Ciblée en région Rhône-Alpes.
Coût :
Pour l’entreprise répondant aux critères européens de la PME[1] : 2 440 € HT, soit une prise en charge par la Région Rhône-Alpes de 4 000 € HT ;
Pourquoi participer à Performance PME Ciblée ?
Parce que c’est un processus d’accompagnement simple, concret et rapide, adapté aux besoins des entreprises
Le plan d’actions opérationnel est élaboré à partir de la problématique identifiée. Les 4 mois d’accompagnement sont entièrement dédiés à l’action.
Parce qu’il s’appuie sur des objectifs quantifiés pour des résultats mesurables ; tous les acteurs sont engagés dans une logique forte de résultat
90% des dirigeants affirment avoir obtenu des résultats concrets.
Parce qu’il dispose d’un vivier de compétences à travers des consultants et formateurs agréés par la Région
Parce que des rencontres interentreprises permettent d’échanger des bonnes pratiques, de créer des synergies, et favorisent l’émulation
Des séminaires et sessions de formation aux outils de la performance qui rythment et accompagnent l’avancement des plans d’actions.
Pour en savoir plus sur ce programme :
CCI de Lyon – Florence BALAYN : Responsable Service Compétitivité & Conseil en Amélioration de la Productivité
Place de la Bourse - 69289 LYON CEDEX 02 / 04 72 40 57 04
Tout le Programme Rhône-Alpes pour la Sous-traitance : www.rhonealpes.com
Rubrique : Economie et emploi / Aides aux entreprises / Industrie
[1] Définition de la PME européenne : entreprise de moins de 250 personnes, chiffre d’affaires inférieur ou égal à 50 M€, total bilan inférieur ou égal à 43 ME et non filiale à plus de 25% d’une entreprise ne correspondant pas à ces critères.